神州細胞工程有限公司神州細胞生物藥生產基地項目

環境影響評價公眾參與第二次公示

一、建設項目情況簡述
1、項目名稱:神州細胞生物藥生產基地項目
2、建設性質:新建
3、建設地點:北京經濟技術開發區東區B5M-4地塊,地理坐標為東經116°31'46.42",北緯39°47'50.97"。
4、項目投資:總投資為80000萬元,其中環保投資320萬元,占總投資0.4%。
5、工程內容:項目占地面積11958.6m2,總建筑面積42828m2,地上建筑面積17936m2,地下建筑面積24892m2,控高30m。主要包括凈化生產車間、原輔料及成品庫房、配套公用設施。項目建成后,可實現兩種單克隆抗體藥物(SCT400和SCT200)的商業化生產,項目設2條生產線,單條生產線最大工作體積2000L,生產為批次式,單條生產線每年完成20個批次,2條生產線生產規模為400kg/a,制劑生產線規模為1-2萬支/小時,年產制劑80萬支,每支制劑含原液500mg。
二、產業政策及規劃的符合性
本項目屬于《產業結構調整指導目錄(2011年本)》(2013年修正)第一類鼓勵類:十三、醫藥中的:2、現代生物技術藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發和生產,大規模細胞培養和純化技術、大規模藥用多肽和核酸合成、細胞培養、純化技術開發和應用,采用現代生物技術改造傳統生產工藝”。擬建項目為鼓勵類項目,符合國家產業政策。
對照《北京市產業結構調整指導目錄(2007年本)》,鼓勵類“十一、醫藥類中的“8、醫藥生物工程新技術、新產品開發,24、基因組、蛋白質組等生命科學技術以及數字化醫療技術的開發”。本項目屬于鼓勵類。
根據北京市經濟和信息化委員會發布的《北京市鼓勵發展的高精尖產品目錄》(2016年版),本項目屬于“創新前沿產品”中的“5、創新藥物和新型制劑。針對重大疾病、用于緊急預防和治療感染性疾病的藥物;免疫原性低、穩定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質及多肽藥物”。
本項目不屬于《北京市新增產業的禁止和限制目錄(2015年版)》(京政辦發[2015]42號)中禁止和限制行業。
三、項目環境影響及防治措施分析
1、施工期環境影響分析
(1)大氣環境影響分析
施工期采取噴水降塵、地面硬化、設置圍擋、建筑材料及土方進行遮蓋等措施,同時加強對施工機械和運輸車輛的管理和維護,可有效減少施工揚塵和車輛廢氣對大氣環境的影響。
(2)水環境影響分析
施工生活污水經化糞池處理后排入市政污水管網,最終進入開發區東區污水處理廠集中處理,不會對地表水環境產生影響;施工工藝廢水經沉淀處理后回用于對水質要求不高的工序,不排放,不會對地表水環境產生影響;施工挖深位于地下水位以上,且施工期間不采用地下水,對地下水影響較小。
(3)聲環境影響分析
施工期間通過選用低噪聲設備、合理布局施工場地平面布置、合理安排作業時間及相應降噪措施后,施工場界噪聲滿足《建筑施工場界環境噪聲排放標準》(GB12523-2011)所規定的噪聲標準的要求。通過距離衰減、建筑物隔聲后對敏感點影響較小。
(4)固體廢物影響分析
施工期生活垃圾經分類、集中收集后委托開發區環衛部門定期清運;施工期棄土部分用于回填地基、綠化用土,多余土方、建筑垃圾送至政府指定的渣土集中堆放場。施工固廢合理處理,對環境影響較小。
(5)生態環境影響分析
本工程占地現狀基本無植被,無珍貴原始植被和野生動物,項目占地為空地。項目的建設會對所在場地的土地造成擾動,由于項目周邊區域為人工生態環境,區域生態系統敏感程度較低,在施工期結束后本項目將進行統一綠化管理,增大了區域植被覆蓋率,可以減少和削弱對生態系統的影響。結合本工程場址地區的環境生態現狀,工程建設不會對周邊地區生態環境造成不利影響。
2、運營期環境影響分析
(1)大氣環境影響分析及污染防治措施
細胞培養廢氣由細胞呼吸產生,主要成分為CO2、H2O,屬于無毒、無刺激性氣體,產生量較少,培養過程處于潔凈空間內,培養廢氣通過先經0.22μm孔徑濾膜除菌過濾后經房頂排氣筒排放,確保排放的細胞培養廢氣中不含菌體。 質檢單元有機廢氣:易揮發有機溶劑的配置及使用在通風櫥內進行,揮發產生的非甲烷總烴經活性炭吸附處理,再經綜合樓樓頂排氣口排放,活性炭吸附效率大于70%。非甲烷總烴排放濃度、排放速率滿足北京市《大氣污染物綜合排放標準》(DB11/501-2017)中表3非甲烷總烴排放標準。
燃氣鍋爐煙氣:本項目選用2臺10t/h燃氣鍋爐(1用1備),鍋爐燃料為清潔能源天然氣。采用低氮技術,安裝低氮燃燒器,鍋爐房設一根15m高的排氣筒。污染物排放濃度滿足《鍋爐大氣污染物排放標準》(DB11/139-2015)表1排放限值要求。
自建污水處理站會有少量的惡臭氣體產生,污水處理站采用地埋式、密閉安裝,污水全部在管路或密閉池體內,無開放水面,污水處理設備配套設有活性炭吸附裝置,凈化效率≥70%,產生的廢氣經活性炭吸附除臭后通過15m高排氣筒排放。污水處理站惡臭氣體可滿足北京市《大氣污染物綜合排放標準》(DB11/501-2017)表3中相應標準限值。
地下車庫汽車尾氣:地下車庫停車位240,設4個排風井。汽車尾氣中所含主要污染物是CO、NOx和THC。各污染物排放濃度、排放速率均能夠達到《大氣污染物綜合排放標準》(DB 11501-2017)中相關限值。 因此,擬建項目采取相應的大氣治理措施后,廢氣達標排放,不會對周圍環境產生影響。
(2)地表水環境影響分析及污染防治措施
細胞培養廢液經高溫滅活后排入項目污水處理站,層析廢液、廢緩沖液、質檢廢水、清洗廢水等排入項目污水處理站,污水處理站出水與濃鹽水、冷卻塔定期排污水、經化糞池預處理后的生活污水一同經項目總排水口排入北京經濟開發區東區污水處理廠。
項目廢水處置措施可行,污水達標排放對環境影響較小。
(3)地下水環境影響分析及污染防治措施
按照"源頭控制、分區防治、污染監控、應急響應"相結合的原則制定防治措施,將污水處理站、危廢暫存間、危險化學品庫作為重點防滲區,一般固廢暫存間、庫房、生產車間作為一般防滲區,廠區道路進行硬化處理,采取上述防滲措施后可有效降低對地下水的影響。
(4)噪聲對環境影響及污染防治措施
擬建項目設備噪聲源較低,在采取隔聲、降噪、消聲措施后,廠界噪聲能滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類標準要求,對周圍聲環境影響較小,噪聲防治措施可行。
(5)固體廢物環境影響及污染防治措施
①危險廢物
本項目危險廢物主要包括單克隆抗體原液生產過程中產生的廢培養瓶、廢培養袋、細胞殘渣、廢過濾介質、廢層析柱及填料,廢氣治理中產生的廢活性炭以及其他危險廢物(包含廢試劑瓶、廢化學試劑、廢玻璃器皿、廢一次性口罩、手套等)。含生物活性物質的危險廢物經高溫滅活后暫存與危廢間,其他危險廢物分類收集后暫存于危廢間,定期委托具有資質單位清運處置。
②一般工業固廢
廢包材分類收集后外售或由原料供應商回收。
制水工序廢物:在純水、注射水以及鍋爐軟化水制備過程中產生的廢濾芯、廢反滲透膜、廢活性炭以及廢樹脂,由設備廠家定期回收更換。
③員工生活垃圾、污泥
生活垃圾主要為廢棄的辦公用品如紙張、食品飲料包裝袋/盒等,生活垃圾應實行分類收集,交當地環衛部門清運處置;污水處理站污泥由當地環衛部門抽運處置。
四、環境影響報告書提出的環境影響評價結論
本項目建設符合國家和地方產業政策,符合北京經濟技術開發區總體規劃和土地利用規劃,廠址選擇合理。擬采取的污染防治措施有效、經濟技術可行,可實現各類污染物達標排放要求,對區域環境質量影響較小。建設單位在嚴格執行環保"三同時"制度,嚴格執行國家和北京市的排放標準要求,切實落實本次評價提出的各項環保措施,確保各項污染物排放達到國家和地方相關環保要求的基礎上,從環境保護角度出發,本項目建設可行。
五、征求公眾意見的具體形式
現場調查,填寫公眾意見調查問卷,電話或信函、電子郵件方式。公眾查閱環境影響報告書的方式:可采用電話、郵件等方式,向建設單位或環評單位索取環境影響報告書。
六、建設項目的建設單位名稱及聯系方式
建設單位:神州細胞工程有限公司
通訊地址:北京市亦莊路東區科創七街31號院
聯系人:李工 ????聯系電話:010-58628288
七、承擔評價工作的環境影響評價機構名稱和聯系方式
環境影響評價機構:北京萬澈環境科學與工程技術有限責任公司
聯系人:田工 ???? 電話:010-84885316 郵編:100029
地址:北京市朝陽區外館斜街甲1號泰利明苑A座608室
八、公眾提出意見的起止時間
公示開始時間:2018年4月10日
公示截止時間:公示10個工作日截止
為了充分考慮您的看法和意見,發揮您的監督作用,確保環保措施的可行性,切實保護礦區所在區域的環境質量,希望您從維護自身權益、維護您的居住環境和區域經濟發展的角度,對本項目的提出寶貴的建設性的意見,以便為本項目的建設和環境管理提供科學的決策依據。謝謝!

神州細胞工程有限公司
2017年4月10日

Copyright ? 2003-2015 Sinocelltech Ltd. All Rights Reserved. 京ICP備19036063號-1
英国赛车开奖时间