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招聘信息

臨床試驗項目經理(腫瘤、自身免疫疾病方向)

所屬公司:神州細胞工程有限公司

所屬部門:臨床部

工作地點:北京

崗位職責:
1. 參與項目方案及實施流程的設計;
2. 組建項目運營團隊,制定項目整體實施計劃,管理項目質量、進度、數據、資金等整體工作;
3. 制定或審核CRO在項目實施各環節的操作流程等、相關培訓課件等過程性文件;
4. 負責或組織CRO項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進行實施前、實施過程中的培訓;
5. 負責CRO項目實施過程中的醫學、數據、CRA、CRC等各方的組織與協調;
6. 對項目整體的進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監管和控制;
7. 根據項目特點,參與制定公司質量保證部的質量控制計劃,協助質量控制過程及整改;
8. 負責項目與合作各方交付各項工作的組織與實施;
9. 負責完善相關工作的SOP;
10. 協助對CRA、CTA的管理。

任職條件:
1. 臨床醫學、藥學等專業本科及以上;
2. 2.5年以上臨床試驗操作經驗,兩年以上臨床試驗全過程項目管理經驗,有大型藥企項目管理經驗優先;
3. 腫瘤項目管理、自身免疫疾病項目管理項目管理經驗優先;
4. 有團隊管理及獨立項目管理經驗、良好的判斷力、分析能力。

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