加入我們

招聘信息

臨床醫學總監

所屬公司:神州細胞工程有限公司

所屬部門:臨床部

工作地點:北京

崗位職責:
1. 指導并參與公司研發項目I,II, III,IV期臨床試驗的設計,為項目的決策提供高質量的臨床數據;
2. 參與、指導并審閱公司研發項目申報資料(如IND/CTA,BLA/MAA等)中與醫學相關內容的撰寫;
3. 負責對本公司臨床試驗或已上市產品中因嚴重不良事件或其他原因引起的糾紛給出最終醫學處理意見;負責藥品不良反應報告的醫學審核工作;
4. 與政府主管部門、行業學會/協會、本公司涉及的醫學領域專家、科研院所等相關部門,建立并保持交流和溝通的渠道,跟蹤最新的法規和國內外醫學進展,幫助提升公司的行業知名度和影響力;
5. 評估在研新藥在醫學領域的發展方向,以及在市場上的應用前景,協助新項目的研發或引進;藥理毒理研究方案及結果評估;
6. 作為公司科學委員會成員,參與公司與新藥研發有關的醫學方面重大技術方案的決策、醫學方案的制定和總結報告撰寫的領導和審核工作;
7. 負責臨床前藥理毒理研究負責與相關領域的學術權威、VIP專家進行高層次學術交流,了解臨床對新藥的需求,配合研發部門制訂有利于新藥研發的策略;
8. 協調與公司各職能部門之間的協作。

任職條件:
1. 臨床相關專業如臨床醫學、臨床藥理學、腫瘤或自身免疫病方向等博士;
2. 年齡:37-50歲(條件優秀者可適當放寬);
3. 應用外語熟練查閱、閱讀和翻譯相關專業文獻,口語流利;
4. 5年以上從事藥物臨床研究相關的工作經驗,有經歷過臨床試驗操作的所有環節,在腫瘤或自身免疫病的專業領域工作經驗者優先;
5. 具有撰寫醫學相關的藥物申報資料和與不同藥政部門打交道的經驗;
6. 有醫學團隊管理經驗;
7. 較強的組織協調能力;成功地帶領跨部門團隊或多部門組織的能力。

Copyright ? 2003-2015 Sinocelltech Ltd. All Rights Reserved. 京ICP備19036063號-1
英国赛车开奖时间